La verità sulla vaccinazione contro l'HPV, parte 1: quanto è sicura, davvero?

 

Questa prima puntata di una serie in più parti sul vaccino contro il papillomavirus umano, o HPV, esplora la letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria che rivela seri problemi di sicurezza su un vaccino ampiamente considerato sicuro. Di L'epoca dei tempi 20 Collegamento copiato Perdi un giorno, perdi molto. Iscriviti alle migliori notizie del giorno di The Defender . È gratis. Di Yuhong Dong Il declino della fiducia del pubblico nei vaccini COVID-19 ha un impatto significativo sui tassi di vaccinazione contro le malattie infantili di routine. Questa serie in più parti esplora la ricerca internazionale condotta negli ultimi due decenni sul vaccino contro il papillomavirus umano (HPV), ritenuto uno dei vaccini più efficaci sviluppati fino ad oggi. Sintesi dei fatti chiave Questa serie in più parti offre un'analisi approfondita delle preoccupazioni sollevate sulla vaccinazione contro l'HPV a seguito della campagna globale contro l'HPV, iniziata nel 2006. Negli Stati Uniti, è stato segnalato che il vaccino HPV ha una percentuale sproporzionatamente più alta di eventi avversi di svenimento e coaguli di sangue nelle vene. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense riconosce che lo svenimento può verificarsi dopo il vaccino HPV e raccomanda di sedersi o sdraiarsi per ottenere l'iniezione, quindi di attendere 15 minuti dopo. Scienziati internazionali hanno scoperto che il VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha registrato un aumento sostanziale delle segnalazioni di insufficienza ovarica prematura da 1,4 all'anno prima del 2006 a 22,2 all'anno dopo l'approvazione del vaccino HPV, ottenendo un Rapporto di rendicontazione proporzionale di 46,1. Il vaccino HPV è ampiamente considerato come uno dei vaccini più efficaci sviluppati fino ad oggi. Tuttavia, dopo la sua approvazione sono stati sollevati problemi di sicurezza e, in risposta, sono state pubblicate ulteriori ricerche e sono state intentate azioni legali per conto di coloro che hanno subito un danno da vaccino . In questa serie di vaccini contro l'HPV, le parti I e II spiegano come funziona il vaccino e le prove che suggeriscono che potrebbero esserci legittimi problemi di sicurezza. Le restanti parti presentano domande sull'efficacia del vaccino nel mondo reale e identificano ingredienti specifici che possono causare danni. Le informazioni qui presentate sono tratte dalla letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria di Stati Uniti, Australia, Danimarca, Svezia, Francia e Giappone, nonché dalle statistiche pubblicate dalle agenzie di sanità pubblica in ciascuno di questi paesi. Più di 100 ore di ricerca e peer review interna tra scienziati con esperienza in malattie infettive, virologia, studi clinici ed epidemiologia dei vaccini sono state investite per presentare questo riassunto delle prove. Ampi studi basati su registri hanno identificato associazioni plausibili tra vaccinazione HPV e condizioni autoimmuni , tra cui insufficienza ovarica prematura o insufficienza ovarica prematura, sindrome di Guillain-Barré (GBS), sindrome da tachicardia ortostatica posturale e sindrome da dolore regionale cronico. Sebbene sia facile essere entusiasti dei recenti progressi nella tecnologia dei vaccini umani, dovremmo tenere presente che il raggiungimento di una buona salute reale e duratura è molto più della semplice assenza di un determinato virus. ACQUISTA ORA: Il libro da leggere di Ed Dowd - "Cause Unknown" Cos'è l'HPV? Secondo il CDC, l'HPV è l' infezione a trasmissione sessuale più comune negli Stati Uniti L'HPV è un piccolo virus a DNA che infetta le cellule epiteliali cutanee umane della mucosa e della pelle. Sono stati identificati più di 150 ceppi del virus HPV. L'infezione da HPV è così comune che la maggior parte delle persone sessualmente attive la contrae ad un certo punto della propria vita, anche se hanno solo uno o pochissimi partner sessuali. Può diffondersi attraverso i rapporti sessuali e il sesso orale. Può anche passare tra le persone attraverso il contatto pelle a pelle, anche da persone che non hanno sintomi. L'infezione da HPV provoca verruche genitali, alcune delle quali possono trasformarsi in cancro. Per la maggior parte, tuttavia, l'infezione da HPV è benigna. Più del 90% delle infezioni da HPV non causa sintomi clinici e sono autolimitanti, il che significa che il virus viene eliminato dall'organismo attraverso le difese immunologiche naturali. Tumori associati all'HPV I tipi di HPV ad alto rischio (tipi 16, 18 e altri) possono causare anomalie delle cellule cervicali che sono precursori del cancro. Il tipo 16 è associato a circa il 50% dei tumori cervicali in tutto il mondo e i tipi 16 e 18 insieme sono collegati al 66% dei tumori cervicali. Altri cinque tipi ad alto rischio, 31, 33, 45, 52 e 58, sono collegati a un altro 15% dei tumori cervicali e all'11% di tutti i tumori associati all'HPV. L'infezione da un tipo di HPV ad alto rischio è associata a una maggiore probabilità di sviluppare il cancro cervicale ma, di per sé, l'infezione da HPV non è l'unico fattore di rischio che causa il cancro. Ci sono molte altre ragioni, come discusso in questo documento. Data la prevalenza dell'infezione, non sorprende che a livello globale il cancro cervicale sia il quarto tumore più comune nelle donne. Nel 2018, a circa 570.000 donne è stato diagnosticato un cancro cervicale in tutto il mondo e più di 300.000 sono morte a causa della malattia. Negli Stati Uniti, ogni anno si verificano quasi 50.000 nuovi tumori associati all'HPV , con un tasso di infezione delle donne leggermente superiore rispetto agli uomini. Ma in 9 casi su 10, l' HPV scompare entro due anni senza causare problemi di salute. Solo le infezioni persistenti da HPV possono portare al cancro. Queste infezioni eludono le difese cellulo-mediate innate del sistema immunitario . L'incidenza del cancro cervicale può essere controllata grazie all'implementazione di test e screening di routine, inclusi Pap test e test del DNA. Vaccini HPV Tre vaccini HPV - vaccino HPV bivalente (Cervarix, 2vHPV), vaccino HPV quadrivalente (Gardasil, 4vHPV o HPV4) e vaccino HPV 9-valente (Gardasil 9, 9vHPV) - sono stati autorizzati dalla FDA. Il vaccino HPV utilizza la tecnologia ricombinante per assemblare il guscio del virus: la proteina del capside L1. Queste particelle virali non contengono il genoma del virus e non sono infettive. Cervarix, sviluppato da GlaxoSmithKline , è un vaccino bivalente contro i tipi di HPV 16 e 18, che è stato ritirato dal mercato statunitense nel 2016 a causa della "richiesta di mercato molto bassa". Il vaccino Gardasil originale di Merck è stato progettato per prevenire le infezioni da quattro ceppi (tipi 6, 11, 16 e 18). L'8 giugno 2006, dopo la revisione accelerata della FDA, Gardasil è stato approvato per l'uso nelle donne di età compresa tra 9 e 26 anni per la prevenzione dei tumori cervicali, vulvari e vaginali. Secondo l'etichetta che accompagna il vaccino, gli ingredienti del primo vaccino Gardasil di Merck erano proteine ​​dell'HPV , idrossifosfato solfato di alluminio amorfo , proteine ​​del lievito, cloruro di sodio, L-istidina, polisorbato 80, borato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Il 16 ottobre 2009, la FDA ha approvato Gardasil (HPV4) per l'uso nei ragazzi dai 9 ai 26 anni per la prevenzione delle verruche genitali causate dai tipi di HPV 6 e 11, ma non per il cancro. Nel 2010 ha approvato Gardasil per la prevenzione del cancro anale nei maschi e nelle femmine dai 9 ai 26 anni. Quattro anni dopo, la FDA ha approvato un vaccino aggiornato, Gardasil 9 di Merck, per l'uso nelle ragazze dai 9 ai 26 anni e nei ragazzi dai 9 ai 15 anni per la prevenzione dei tumori cervicali, vaginali e anali. Gardasil 9 contiene gli stessi ingredienti di Gardasil, ma offre protezione contro nove ceppi di HPV, aggiungendo cinque tipi aggiuntivi (tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58). L'attuale programma di vaccinazione contro l'HPV raccomandato dal CDC è di due dosi sia per ragazzi che per ragazze di età compresa tra 11 e 12 anni. Tuttavia, è approvato per bambini di età pari o inferiore a 9 anni. La seconda dose viene somministrata da 6 a 12 mesi dopo la prima. Per quelli di età pari o superiore a 15 anni, viene implementato un programma di tre dosi a intervalli da uno a due mesi e sei mesi, sebbene studi a livello di anticorpi suggeriscano che due dosi sono sufficienti . Il vaccino spinge l'organismo a produrre anticorpi neutralizzanti contro l'HPV. Le risposte anticorpali sembrano raggiungere il picco sette mesi dopo la prima dose (o un mese dopo la terza dose). I livelli di anticorpi indotti dal vaccino sembrano essere da 10 a 100 volte superiori a quelli dopo l'infezione naturale . L'elevata efficacia del vaccino ( dal 90 al 98% ) contro le cellule anormali in rapida crescita che possono causare lesioni precancerose nelle persone di età compresa tra 16 e 26 anni ha suggerito che il momento migliore per la vaccinazione era quello di somministrarlo ai pazienti prima che diventassero sessualmente attivi. Rapporti HPV VAERS da 2 grandi paesi Eventi avversi del vaccino HPV negli Stati Uniti Il 19 agosto 2009, il Journal of the American Medical Association ha pubblicato un articolo scritto da scienziati della FDA e del CDC che ha esaminato i dati sulla sicurezza del Gardasil per gli eventi avversi segnalati al VAERS tra giugno 2006 e dicembre 2008. Durante quel periodo, ci sono state 12.424 segnalazioni di eventi avversi. Di questi, 772 (6,2%) erano gravi. VAERS è un sistema di sorveglianza passiva, soggetto a molteplici limitazioni , tra cui segnalazioni insufficienti, diagnosi non confermate, mancanza di dati al denominatore e assenza di gruppi di confronto imparziali. Tuttavia, è uno strumento utile e importante per rilevare problemi di sicurezza post-vendita con i vaccini. Una percentuale sproporzionatamente alta di segnalazioni di Gardasil VAERS riguardava sincope (svenimento) ed eventi tromboembolici venosi (coaguli di sangue nelle vene) rispetto ad altri vaccini. Sono stati segnalati rispettivamente 8,2 eventi di sincope per 100.000 dosi di HPV e 0,2 eventi tromboembolici venosi per 100.000 dosi di HPV. Il foglietto illustrativo di Gardasil include un'avvertenza su svenimento, febbre, vertigini, nausea e mal di testa (pagina 1) e annota almeno le seguenti reazioni avverse segnalate durante la sorveglianza post-marketing (sezione 6.2): ​​sindrome di Guillain-Barré, mielite trasversa, malattia del motoneurone, eventi tromboembolici venosi, pancreatite e malattie autoimmuni. Eventi avversi del vaccino HPV in Australia Nel 2007, l'Australia ha riportato un tasso annuo di reazioni avverse ai farmaci di 7,3/100.000, il più alto dal 2003, con un aumento dell'85% rispetto al 2006 . Secondo l'analisi del database del sistema di reazioni avverse ai farmaci da parte del Dipartimento australiano della salute e dell'invecchiamento, questo aumento è stato "quasi interamente dovuto a" rapporti successivi al lancio nazionale del programma di vaccinazione HPV a tre dosi per le giovani donne nell'aprile 2007; 705 delle 1.538 reazioni avverse al farmaco segnalate quell'anno provenivano dal vaccino Gardasil. 1 grafico degli eventi avversi del vaccino in australia In Australia, l'aumento delle ADR nel 2007 è stato quasi interamente dovuto al programma di vaccinazione HPV a tre dosi per le donne di età compresa tra 12 e 26 anni nell'aprile 2007. Fonte: Ministero della salute e dell'assistenza agli anziani del governo australiano. Inoltre, sebbene le persone possano assumere vaccini diversi dall'HPV, il vaccino HPV era l'unico vaccino sospettato di causare reazioni avverse nel 96% dei casi. Il 29% aveva valutazioni di causalità "certe" o "probabili" e il 6% era definito "serio". 2 tipi di vaccino grafico sospetto vaccino In queste ADR indotte da HPV, 674 erano sospettate di essere correlate ai vaccini HPV, 203 avevano valutazioni di causalità "certe" o "probabili" e 43 erano definite "gravi". Credito: Dipartimento della salute e dell'assistenza agli anziani del governo australiano. Il Giappone ritira la raccomandazione, l'accettazione del vaccino precipita Nel 2013, i giapponesi hanno espresso preoccupazione per una serie di eventi avversi gravi post-vaccinazione ampiamente riportati. Ciò ha portato il governo a sospendere la raccomandazione del vaccino HPV per sei anni. L'accettazione del vaccino contro l'HPV in Giappone è diminuita significativamente dopo il 2013, dal 42,9% al 14,3% o dal 65,4% al 3,9% . Anche i ricercatori di tutto il mondo hanno iniziato a studiare la sicurezza dell'HPV. Un documento di posizione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) pubblicato il 14 luglio 2017, ha concluso che i vaccini HPV erano "estremamente sicuri". Lo stesso rapporto ha stimato circa 1,7 casi di anafilassi per milione di dosi di HPV, che non è stata trovata alcuna associazione con GBS e che la sincope (svenimento) è stata "stabilita come una comune ansia o reazione correlata allo stress all'iniezione". Nella primavera del 2022, il Giappone ha annunciato il rilancio della campagna di vaccinazione contro l'HPV . I notiziari mainstream hanno riferito che per migliaia di donne, il costo della cautela potrebbe aver portato a tumori prevenibili indotti dall'HPV e a circa 5.000-5.700 morti . Tuttavia, una vera analisi del rapporto rischio-beneficio considererebbe anche il numero di eventi avversi gravi prevenuti sospendendo il programma. La domanda rimane: la prudenza del Giappone era giustificata o il loro programma nazionale di vaccinazione avrebbe dovuto continuare? Insufficienza ovarica Le preoccupazioni che il vaccino possa influire negativamente sulla fertilità sono state dettagliate nella letteratura scientifica. Nel 2014, una serie di casi sottoposti a revisione paritaria che descriveva l'insufficienza ovarica prematura tra le donne australiane dopo la vaccinazione contro l'HPV è stata pubblicata sul Journal of Investigative Medicine. Ciò ha spinto altri ricercatori a esaminare sistematicamente i dati VAERS per verificare se esistesse una connessione tra insufficienza ovarica prematura e Gardasil. Il loro studio ha trovato un "potenziale segnale di sicurezza" e ha concluso che "sono necessarie ulteriori indagini". Analisi VAERS sull'insufficienza ovarica Due recenti pubblicazioni basate sui rapporti VAERS ( primo studio, secondo studio ) hanno rilevato che gli eventi con un probabile background autoimmune erano significativamente più frequenti dopo la vaccinazione contro l'HPV rispetto ad altre vaccinazioni. Il team di scienziati internazionali che ha condotto il secondo studio ha valutato i rapporti tra il 1990 e il 2018. Hanno scoperto che tra i 228.341 rapporti di insufficienza ovarica prematura, lo 0,1% era considerato associato alla vaccinazione HPV con un'età media di 15 anni e il tempo di insorgenza era di 20,5 giorni dopo la vaccinazione. I sintomi primari erano l'amenorrea (80,4%) e la menopausa precoce (15,3%). La cosa più sorprendente è che il numero medio di casi di insufficienza ovarica prematura è aumentato significativamente da 1,4 all'anno prima del 2006 a 22,2 all'anno dopo l'approvazione del vaccino contro l'HPV, con un rapporto di segnalazione proporzionale di 46. I ricercatori hanno notato che l'OMS e il CDC hanno dichiarato sicuro il vaccino HPV indipendentemente dalla mancanza di un'adeguata ricerca sui problemi di sicurezza. Ad esempio, gli autori osservano che in uno studio VAERS sponsorizzato dal CDC, sono stati identificati 17 casi di insufficienza ovarica prematura, ma 15 sono stati esclusi a causa di informazioni insufficienti per confermare la diagnosi. Uno studio osservazionale separato che utilizza il Vaccine Safety Datalink non ha riscontrato un aumento del rischio. Ma questo studio era troppo poco potente per rilevare un segnale. Inoltre, uno studio di indagine trasversale che utilizzava i dati del National Health and Nutrition Examination Survey si basava su una misurazione imprecisa dell'insufficienza ovarica prematura e della vaccinazione contro l'HPV auto-riportata. In sintesi, i ricercatori hanno rilevato un forte segnale di sicurezza anche dopo aver tenuto conto di un potenziale aumento dei rapporti dovuto alla copertura mediatica dopo il lancio del prodotto (si riferiscono a questo come "pregiudizio di notorietà"). Poiché il VAERS è un sistema di segnalazione passivo, i dati possono essere incompleti e spesso non confermati dai medici. Pertanto, questo studio non può fornire un collegamento definitivo tra la vaccinazione contro l'HPV e l'insufficienza ovarica prematura o l'insufficienza ovarica prematura, ma genera un legame ipotetico. Gli autori del secondo studio concludono insistendo sul fatto che "questo segnale garantisce una ricerca epidemiologica ben progettata e appropriata". Notano che "se il segnale è confermato, il rischio è piccolo rispetto al rischio di cancro cervicale nel corso della vita". Tuttavia, il profilo rischio-beneficio a livello individuale non è uniforme. Dati gli impatti sulla salute dell'insufficienza ovarica prematura e dell'insufficienza ovarica prematura - alcuni dei quali possono essere irreversibili - e il tasso di mortalità in calo per il cancro cervicale anche nell'era del prevaccino, il profilo rischio-beneficio per la vaccinazione HPV rimane poco chiaro. 3 case report sull'insufficienza ovarica Nell'indagine del 2014 di cui sopra, un medico generico in Australia ha notato che tre ragazze hanno sviluppato un'insufficienza ovarica prematura in seguito alla vaccinazione contro l'HPV4. A seguito della vaccinazione, a ciascuna delle ragazze (di età compresa tra 16, 16 e 18 anni) era stato prescritto un contraccettivo orale per trattare le irregolarità del ciclo mestruale. Tipicamente, le donne presentano amenorrea (nessuna mestruazione) o oligomenorrea (mestruazioni poco frequenti) come sintomo iniziale di insufficienza ovarica prematura. Una ragazza ha avuto periodi irregolari dopo tre dosi di vaccinazione contro l'HPV. Poi è diventata amenorroica e le è stata diagnosticata un'insufficienza ovarica prematura. Le mestruazioni di un'altra ragazza sono state "come un orologio" fino a dopo la terza dose di HPV, che ha ricevuto all'età di 15 anni. Il suo primo ciclo dopo essere stata vaccinata per la terza volta è iniziato con due settimane di ritardo e il suo ciclo successivo è stato di due mesi. Il ciclo finale iniziò nove mesi dopo. La paziente non aveva una storia familiare di menopausa precoce. Le è stata diagnosticata un'insufficienza ovarica prematura a 16 anni. Il lavoro di laboratorio ha rilevato livelli ormonali coerenti con quelli delle donne in postmenopausa, ma la sua densità minerale ossea era normale. Gli autori di questa serie di casi hanno notato che negli studi preclinici sull'HPV4, i ratti di cinque settimane hanno concepito solo una cucciolata e gli unici studi tossicologici disponibili sembrano essere sul sistema riproduttivo dei roditori maschi. Tuttavia, solo due delle tre dosi sono state somministrate prima dell'accoppiamento e la fecondità complessiva è stata del 95%, leggermente inferiore rispetto ai ratti di controllo (98%) che non hanno ricevuto alcuna vaccinazione prima dell'accoppiamento. Le raccomandazioni sulla tolleranza alla dose si basavano su un peso medio di 50 chilogrammi per una ragazza adolescente, ma non tenevano conto del fatto che l'HPV4 viene somministrato a ragazze di età compresa tra 9 e 13 anni, con un peso compreso tra 28 e 46 chilogrammi. Lo studio di coorte retrospettivo danese non trova alcun collegamento Uno studio del 2021 ha anche valutato l'insufficienza ovarica prematura in una coorte nazionale di quasi 1 milione di donne danesi di età compresa tra 11 e 34 anni. I ricercatori hanno utilizzato la regressione del rischio proporzionale di Cox per rilevare un aumento del rischio di diagnosi prematura di insufficienza ovarica in base allo stato di vaccinazione HPV4 durante gli anni 2007-2016. L'hazard ratio per insufficienza ovarica prematura (vaccinati contro non vaccinati) era 0,96. Una limitazione era che i dati sull'età al menarca (prima mestruazione) e sull'uso di contraccettivi orali non erano disponibili. Le ragazze che non avevano ancora raggiunto il menarca non sarebbero a rischio di insufficienza ovarica prematura, naturalmente. Gli autori hanno escluso le ragazze di età inferiore ai 15 anni in un'analisi di sensibilità e non hanno ancora trovato alcun segnale, concludendo che non è stata trovata alcuna associazione tra la vaccinazione contro l'HPV4 e l'insufficienza ovarica prematura. Ristampato con il permesso di The Epoch Times . Il dottor Yuhong Dong, un medico che ha conseguito anche un dottorato in malattie infettive dalla Cina, è il direttore scientifico e co-fondatore di un'azienda biotecnologica svizzera ed ex esperto medico scientifico senior per lo sviluppo di farmaci antivirali presso Novartis Pharma in Svizzera. Se tu o tuo figlio avete subito un danno dopo aver ricevuto il vaccino Gardasil HPV , potreste avere un reclamo legale. Si prega di visitare Wisner Baum per una valutazione gratuita del caso. Fare clic qui per guardare un'intervista di aggiornamento sul contenzioso Gardasil con Wisner Baum Senior Partner Bijan Esfandiari . Le opinioni e le opinioni espresse in questo articolo sono quelle degli autori e non riflettono necessariamente le opinioni di Children's Health Defense. Tratto da: https://childrenshealthdefense.org/defender/hpv-vaccine-safety-concerns-part-1-et/